Aquoral Multidosis 10 Ml

Resumen clínico y técnico

Aquoral Multidosis 10ml (CN 174189) es una solución oftálmica lubricante estéril de alto peso molecular formulada con ácido hialurónico al 0,4% (p/v) obtenido por síntesis biotecnológica. Es una de las concentraciones más altas de ácido hialurónico disponibles en lágrimas artificiales multidosis en el mercado español. Sin conservantes. Sin fosfatos. Compatible con lentes de contacto. Estéril durante 90 días tras apertura. Actúa como solución mucomimética con propiedades viscoelásticas que estabilizan la película lagrimal, proporcionando hidratación duradera y lubricación de la superficie ocular. Producto sanitario (mecanismo físico).

Composición completa (fórmula actual verificada)

Ácido hialurónico (0,4% p/v), cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, agua para preparaciones inyectables.

Sin conservantes. Sin fosfatos (tampón citrato). Sin componentes de origen animal (HA por síntesis biotecnológica).

Ácido hialurónico 0,4% — mecanismo de acción

• El ácido hialurónico (AH) en la fisiología lagrimal:
  • El ácido hialurónico es un glucosaminoglicano (GAG) de alto peso molecular presente de forma natural en el humor vítreo, el humor acuoso y la película lagrimal. Su presencia en la lágrima no es casual: es un componente estructural esencial de la capa mucínica y del glicocálix corneal.
  • En el ojo seco, la concentración de AH en la lágrima disminuye, contribuyendo a la inestabilidad del film lagrimal.
• Comportamiento viscoelástico — el secreto de la eficacia duradera:
  • El AH de alto peso molecular forma en solución acuosa una red de cadenas poliméricas que le confiere un comportamiento de fluido no newtoniano de tipo pseudoplástico (viscosidad dependiente de la tasa de cizallamiento):
    • Durante el parpadeo (alta velocidad de cizallamiento): la viscosidad disminuye y la solución fluye libremente → se distribuye homogéneamente por toda la superficie corneal y conjuntival con cada parpadeo.
    • Entre parpadeos (reposo): la viscosidad aumenta → la solución forma una película estable y adherente que permanece sobre la córnea → mayor tiempo de contacto y lubricación sostenida.
• Función mucomimética:
  • El AH imita la función de la capa mucínica de la película lagrimal: se adhiere al glicocálix de las células epiteliales corneales, actúa como puente entre la superficie hidrofóbica de la córnea y la capa acuosa de la lágrima, y ancla la película lagrimal impidiendo su fragmentación prematura.
  • Reduce el tiempo de ruptura lagrimal (BUT — Break-Up Time), el parámetro clínico más utilizado para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
• Alta concentración (0,4%) — ventaja sobre fórmulas estándar:
  • Los colirios de AH estándar disponibles contienen entre 0,1% y 0,2%. Aquoral emplea el doble o cuádruple (0,4%), lo que genera una solución significativamente más viscosa y con mayor capacidad de retención hídrica.
  • Mayor concentración = mayor viscosidad = mayor tiempo de residencia corneal = mayor estabilización del film = menor frecuencia de instilación necesaria para mantener el mismo nivel de confort.
• Síntesis biotecnológica — sin origen animal:
  • El AH puede obtenerse de crestas de gallo (origen animal, con riesgo teórico de transmisión de agentes biológicos) o por fermentación bacteriana biotecnológica (Streptococcus equi subsp. zooepidemicus modificado o similares).
  • Aquoral emplea síntesis biotecnológica: mayor control del peso molecular y distribución de cadenas, sin riesgo zoonótico, apto para pacientes veganos.

¿Por qué sin fosfatos? Relevancia clínica del tampón citrato

Los tampones fosfato son muy habituales en formulaciones oftálmicas por su excelente capacidad de estabilizar el pH fisiológico (~7.4). Sin embargo, en ojos con epitelio corneal dañado — como ocurre en el ojo seco severo, en el postoperatorio de cirugía ocular (LASIK, cataratas, trasplante) o en úlceras corneales — los fosfatos pueden precipitar con los iones calcio de la córnea y las lágrimas formando depósitos insolubles de fosfato cálcico: proceso denominado queratopatía calcificante en banda. Aquoral Multidosis utiliza tampón citrato (citrato de sodio + ácido cítrico monohidrato) que proporciona el mismo control de pH sin ese riesgo de precipitación, ampliando la seguridad de uso en ojos con compromiso epitelial.

Compatibilidad con lentes de contacto

Aquoral Multidosis puede usarse con lentes de contacto blandas puestas gracias a la ausencia de dos componentes críticos: (a) conservantes — que se acumularían en la matriz polimérica de la lente y se liberarían gradualmente sobre la córnea causando toxicidad epitelial; y (b) fosfatos — que podrían precipitar en la superficie de la lente afectando su transparencia y ajuste. El AH puede además mejorar el confort del uso de lentillas al lubricar la interfase lente-córnea.

Indicaciones

• Ojo seco leve, moderado o grave de cualquier etiología.
• Síntomas por factores externos: viento, sol, humo, aire seco, calefacción/aire acondicionado.
• Fatiga visual digital (síndrome de pantalla).
• Uso prolongado de lentes de contacto.
• Postoperatorio de cirugía ocular (LASIK, cataratas, etc.) — especialmente indicado por la ausencia de fosfatos.
• Compatible con el uso simultáneo de otros colirios: esperar 10-15 minutos entre aplicaciones de diferentes productos oftálmicos.

Posología / Modo de empleo

1. Lavar bien las manos antes de manipular el envase.
2. Inclinar la cabeza hacia atrás y tirar levemente del párpado inferior.
3. Instilar 1 gota en el saco conjuntival de cada ojo afectado, 2-3 veces al día o con mayor frecuencia si el oftalmólogo lo indica.
4. Parpadear varias veces para distribuir la gota sobre toda la superficie ocular.
5. Visión borrosa transitoria: normal durante unos segundos por la alta viscosidad de la solución — esperar antes de conducir o usar maquinaria.
6. Si usa otros colirios, esperar 10-15 minutos entre cada uno.
7. Mantener el envase bien cerrado entre usos. Usar en los 90 días posteriores a la apertura.
8. Conservar a temperatura ambiente. No usar si el sello de protección está roto.

Consejo del farmacéutico

Los tres puntos clave de dispensación de Aquoral Multidosis. Primero, la concentración: 0,4% de AH es alta — cuando un paciente dice "ya he probado lágrimas con hialurónico y no me funcionan bien", la concentración es la primera pregunta. Si usaban 0,1% o 0,2%, pasar a 0,4% suele marcar una diferencia clínicamente significativa en la duración del alivio. Segundo, la compatibilidad con lentes: es el diferencial más relevante vs Systane Complete (CN 204458 en este catálogo) — Systane Complete es la emulsión lipídica para DGM que NO debe usarse con lentes; Aquoral SÍ. Para un portador de lentillas con ojo seco, Aquoral es la primera elección. Tercero, la visión borrosa transitoria: muchos pacientes dejan de usar el colirio porque "me pone la vista borrosa" — hay que explicar que es consecuencia esperable de la alta viscosidad del AH, dura segundos y es precisamente la señal de que la película protectora se está formando correctamente.