Thealoz Duo 10 Ml

Resumen clínico y técnico

Thealoz Duo 10 ml (CN 166701) es un producto sanitario de Laboratoires Théa, la compañía oftalmológica europea de referencia, formulado para el tratamiento del síndrome de ojo seco de moderado a grave. Combina en una solución única dos activos de naturaleza complementaria: trehalosa al 3% (bioprotector celular con propiedades antioxidantes e hidratantes, inspirado en el mecanismo de anhidrobiosis de los organismos resistentes a la desecación) y hialuronato de sodio al 0,15% (lubricante viscoelástico de alta retención hídrica). La solución es estéril, hipotónica, sin conservantes y de pH neutro. El sistema de envase multidosis ABAK® patentado mantiene la esterilidad sin necesidad de conservantes mediante una membrana filtrante de 0,2 μm. Compatible con todo tipo de lentes de contacto. Apto para niños, adultos, embarazadas y mujeres en lactancia.

Composición y mecanismo de acción

• Trehalosa (3%):
  • Origen y analogía biológica: la trehalosa es el disacárido que permite a ciertos microorganismos y plantas (llamadas "plantas de la resurrección", como Selaginella lepidophylla) sobrevivir estados de deshidratación extrema — el mecanismo denominado anhidrobiosis. En condiciones de sequedad, la trehalosa sustituye al agua alrededor de las membranas celulares y las proteínas, impidiéndoles desnaturalizarse.
  • En el ojo seco: actúa como bioprotector celular de las células epiteliales corneales y conjuntivales sometidas a estrés hídrico crónico. Estabiliza las membranas celulares, previene la oxidación lipídica y la desnaturalización de proteínas, tiene propiedades antioxidantes y reduce el daño celular acumulado por la sequedad.
  • Reducción de la hiperosmolaridad: el ojo seco tiene lágrimas hiperosmóticas; la trehalosa contribuye a normalizar el equilibrio osmótico de la superficie ocular.
• Hialuronato de sodio (0,15%):
  • Polisacárido natural presente en el humor vítreo, acuoso y en la matriz extracelular corneal del ojo humano.
  • Lubricación e hidratación inmediata: retiene grandes cantidades de agua, crea un film viscoelástico sobre la superficie corneal que lubrifica el movimiento del párpado y reduce la fricción responsable del escozor e irritación.
  • Propiedades bioadhesivas: se adhiere a la córnea prolongando el tiempo de contacto del producto con la superficie ocular, lo que traduce en un alivio más duradero.
  • Efecto cicatrizante: acelera la curación del epitelio corneal dañado por el ojo seco crónico.
• Excipientes: cloruro de sodio (ajuste osmótico), trometamol (tampón pH), ácido clorhídrico (ajuste pH), agua para preparaciones inyectables. Sin conservantes. Sin fosfatos. Sin BAK.

Sistema ABAK® — envase multidosis sin conservantes

ABAK® es el sistema de envase patentado por Théa que permite dispensar un colirio multidosis sin añadir conservantes. La boquilla incorpora una membrana filtrante de 0,2 μm que bloquea físicamente la entrada de bacterias en el frasco en cada apertura, garantizando la esterilidad de la solución hasta 3 meses después de la apertura. Esto elimina la necesidad del cloruro de benzalconio (BAK) u otros conservantes, que con uso crónico son tóxicos para el epitelio corneal y contraindican el uso con lentes de contacto.

Indicaciones

Indicado para adultos y niños con síntomas de ojo seco:

• Síndrome de ojo seco moderado a grave sin alivio suficiente con lágrimas artificiales básicas.
• Sequedad, escozor, irritación o molestia ocular por factores externos: pantallas, aire acondicionado, calefacción, viento, contaminación, viajes en avión.
• Postoperatorio de cirugía ocular (LASIK, cataratas, trasplante corneal): la trehalosa actúa como citoprotector de la córnea durante la recuperación.
• Ojo seco en usuarios de lentes de contacto (se aplica directamente con las lentes puestas).
• Pacientes que no toleran colirios con conservantes (BAK).

Apto para embarazadas y mujeres en lactancia. Conservar a temperatura ambiente (no superar 25°C). No congelar.

Posología / Modo de empleo

1. Instalar 1 gota en cada ojo, de 4 a 6 veces al día o tantas veces como sea necesario.
2. Puede aplicarse directamente sobre las lentes de contacto sin necesidad de retirarlas.
3. Lavar las manos antes de usar. Inclinar la cabeza hacia atrás, tirar suavemente del párpado inferior y depositar la gota en el saco conjuntival.
4. No tocar la boquilla con el ojo ni con las manos para evitar contaminación.
5. Una vez abierto: usar en un máximo de 3 meses. Anotar la fecha de apertura en el envase.

Consejo del farmacéutico

El punto de mayor valor diferencial de Thealoz Duo respecto a un colirio de ácido hialurónico estándar es la trehalosa: no es simplemente un segundo humectante, sino un citoprotector activo que trabaja a nivel celular para prevenir la degeneración del epitelio corneal en el ojo seco crónico. Mientras el HA actúa sobre el film lagrimal (externo), la trehalosa actúa sobre las células corneales dañadas (interno). Esta doble acción lo convierte en el colirio de elección cuando las lágrimas básicas ya no son suficientes. Segundo punto para el farmacéutico: explicar el sistema ABAK® — muchos pacientes no entienden por qué un multidosis no necesita conservantes. La membrana de 0,2 μm es literalmente un filtro antibacteriano que actúa en cada apertura del frasco. Y tercer punto: el colirio más eficaz es siempre el que el paciente usa correctamente — la dosis de 4-6 veces al día es clave; una sola gota por la mañana no es suficiente en ojo seco moderado a grave.